Гордокс р-р д/ин. 100000 КИЕ/10 мл. амп. 10 мл. №25 14388

Гордокс р-р д/ин. 100000 КИЕ/10 мл. амп. 10 мл. №25 14388

0

Препарат в наличии

Характеристики

  • Производитель: Гедеон Рихтер
  • Действующее вещество: Апротинин
  • Форма выпуска: раствор для внутривенного введения мл
  • Синонимы: Апротинин, Aprotinin.

Гордокс – препарат из группы ингибиторов протеолиза, предназначенный для снижения послеоперационной кровопотери. Представляет собой раствор для внутривенного введения, активное вещество – апротинин, в количестве 100 000 КИЕ в одной ампуле. Препарат применяется только в условиях стационара, отпускается по рецепту. Лекарство используется преимущественно во время операций по проведению изолированного сердечно-легочного шунтирования, при условии, что шунтирование коронарных артерий не комбинируется с другими сердечно-сосудистыми вмешательствами.

Фармакологическое действие

Апротинин – молекула ингибитора протеаз широкого спектра действия. Препарат ингибирует трипсин, плазмин и калликреин в плазме крови, за счет чего ослабляет воспалительную реакцию и образование тромбина.

Препарат применяют во время операций в условиях искусственного кровообращения, так как он минимизирует воспалительные реакции, сокращает потребность в донорской крови и уменьшает кровопотери. Из-за высокого риска развития опасных побочных эффектов, решение о назначении лекарства принимается только после проведения теста на чувствительность и действующему веществу и проверки на наличие антител к апротинину.

Фармакокинетика

После введения, препарат быстро распределяется по всему внеклеточному пространству, концентрация действующего вещества в плазме крови быстро снижается. Период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

80% препарата связывается с белками плазмы крови, остальное остается в свободном виде и обеспечивает антифибринолитическое действие.

Препарат накапливается в почках и хрящевой ткани, практически не обнаруживается в ликворе. Лекарство метаболизируется почками, выделяется с мочой.

Показания к назначению

Гордокс предназначен для профилактики кровопотери во время проведения операций аортокоронарного шунтирования у взрослых пациентов. Применение препарата снижает потребность в донорской крови во время и после оперативного вмешательства.

Режим дозирования

Препарат назначается только после проведения теста на антитела к действующему веществу.

Препарат вводится медленно внутривенно. Начальная доза составляет 1 мл. Это необходимо для отслеживания реакции организма пациента на препарат, в связи с высоким риском анафилактической реакции. При риске непереносимости возможно дополнительное введение блокаторов гистаминовых рецепторов после оценки соотношения пользы с риском.

Во время введения раствора пациент принимает лежачее положение. Скорость введения препарата не должна превышать 5 мл в минуту.

После оценки переносимости подбирается индивидуальная терапевтическая доза, которая составляет от 1 до 2 млн КИЕ. Раствор вводят после анестезии в течение 20 минут. Во время проведения операции вводят повторную дозу лекарства, затем устанавливают постоянную инфузию с дозировкой от 250 до 500 тыс. КИЕ в час.

Максимальное количество препарата за весь период – 7 млн. КИЕ.

Это общие рекомендации, однако режим дозирования определяется индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

При первом введении Гордокса анафилактическая реакция маловероятна, однако такой риск полностью исключать нельзя, поэтому проводится предварительная проба – введение небольшого количества раствора для оценки переносимости. У пациентов, которые повторно принимают это лекарство, риск острой аллергической реакции составляет около 5%. Если повторное введение происходит спустя 6 и более месяцев, риск анафилактического шока оценивается чуть меньше 1%.

Симптомы анафилактической реакции следующие:

  • резкое падение артериального давления;
  • сильная тошнота;
  • бронхоспазм;
  • острая крапивница.

В таких случаях введение препарата немедленно прекращают и применяют меры по купированию аллергической реакции и сохранения жизненных функций.

Другие побочные эффекты:

  • коагулопатия;
  • ишемия миокарда;
  • тромбоз;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • олигурия;
  • острая почечная недостаточность.

Прежде чем назначить препарат необходимо соотнести потенциальный риск с ожидаемым терапевтическим эффектом.

Противопоказания

Препарат предназначен только для взрослых пациентов, детям до 18 лет не назначается. Гордокс нельзя применять при непереносимости основного действующего вещества и наличии антител к апротинину. С осторожностью назначается пациентам, которым ранее вводили апротинин.

Препарат используется только в условиях стационара во время оперативных вмешательств.

При беременности и лактации

Действие препарата на течение беременности не изучалось. Применение в этот период разрешено только в ситуациях, угрожающих жизни женщины. При этом необходимо учитывать вероятный риск для здоровья плода, обусловленный тяжелыми побочными эффектами лекарственного средства.

Препарат может проникать в грудное молоко, однако не вредит ребенку. При внутреннем приеме действующее вещество не обладает биодоступностью, поэтому в период лактации применение разрешено.

Прочие ограничения

Гордокс можно применять пожилым пациентам, не меняя рекомендованных дозировок. Препарат не оказывает негативного влияния на функцию почек, поэтому при почечной недостаточности разрешен к применению.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны, что объясняется спецификой введения препарата. Гордокс не имеет специфического антидота, поэтому, при появлении реакций, указывающих на введение большой дозы лекарства, применяется симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо оценить соотношение пользы и потенциального риска, так как анафилактические реакции потенциально опасны летальным исходом, особенно для пациентов, которым повторно назначается Гордокс.

Даже если во время пробного введения минимальной дозы негативных реакций не наблюдалось, риск острой аллергии сохраняется при введении большей дозировки.

В составе препарата присутствует бензиловый спирт, который также может стать причиной развития анафилактической реакции.

Применение препарата Гордокс не снижает количество необходимого гепарина.

Препарат предназначен для использования только в условиях стационара во время проведения операций. Лекарственное средство не продается без рецепта и не имеет показаний для амбулаторного применения.

Перед введением раствора необходимо провести тщательный визуальный контроль ампулы препарата. Неиспользованное ранее лекарство нельзя вводить другому пациенту, раствор подлежит утилизации, в связи с непрогнозируемой химической реакцией, которая может возникнуть в случае попадания посторонних веществ в ампулу.

Лекарственные взаимодействия

Из-за специфики воздействия, Гордокс следует считать практически несовместимым с другими лекарственными средствами. Раствор не вводится в смешанных инфузиях из-за непрогнозируемой реакции организма. Препарат химически несовместим с кортикостероидами и питательными растворами, в составе которых присутствуют жиры и аминокислоты.

Препарат можно совмещать с раствором глюкозы (20%) и лактатным раствором Рингера.

Условия хранения

Хранить только в оригинальной упаковке, беречь от попадания солнечных лучей. Максимальная температура хранения – до 300. Срок годности – 5 лет.