Омез капс 40мг N28 92408

Омез капс 40мг N28 92408

325

Препарат в наличии

Характеристики

  • Производитель: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Бренд: Омез
  • Действующее вещество: Омепразол
  • Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые
  • Синонимы: Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Лосек, Омезол, Омекапс, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Ромесек, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелол, Цисагаст.

Фармакологическое действие

Омез считается средством, направленным на лечение язвы.

Принцип действия

Омепразол – это слабое основание. Происходит сосредоточение препарата в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, а также ингибирование и активация протонного насоса – энзима Н+-К+-АТФ-азу.

Омепрозол воздействует на последнюю степень процесса появления соляной кислоты в желудке. Указанное влияние считается дозозависимым и приносит положительный эффект от ингибирования базального и стимулированного выделения соляной кислоты в независимости от стимулирующего фактора.

Влияние на выделение желудочного сока

Если омепрозол принимать внутрь каждый день, можно получить отличный результат от ингибирования дневного и ночного выделения соляной кислоты.

Наилучший результат появляется на протяжении 4-х дней с начала лечения. В случае приема  людьми, страдающими язвой 12-перстной кишки, омепрозол в дозировке 20 мг стабильно снижает 24-часовую желудочную кислотность минимум на 80%. Происходит уменьшение максимального (пикового) сосредоточения соляной кислоты по завершению процесса стимулирования пентагастрином на 70% в течение 24-х часов.

У больных, которые жалуются на наличие язвы 12-перстной кишки, омепрозол с дозировкой 20 мг при условии применения внутрь каждый день сохраняет во внутрижелудочной среде средний показатель кислотности на уровне рН ≥ 3 на протяжении 17 часов в сутки.

На задержку выделения соляной кислоты влияет суммарная концентрация омепрозола в плазме крови в течение всего времени наблюдения, а не сосредоточение лекарственного средства в плазме на данное время.

Действие на Helicobacter pylori

In vitro омепрозол отличается бактерицидным действием по отношению к Helicobacter pylori.

Уничтожение Helicobacter pylori во время приема омепрозола вместе с препаратами, обладающими антибактериальными свойствами, направлено на быстрое избавление от появившихся признаков, достижение наилучшей степени заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также на избавление от признаков язвы. Это сводит к минимуму возможные осложнения (например, кровотечения) и приносит такой же эффект, как и регулярное поддерживающее лечение.

Остальные эффекты, которые связаны с подавлением выделения соляной кислоты

У больных, принимающих лекарственные средства для уменьшения секреции желез желудка, на протяжении длительного периода часто возникают железистые кисты в желудке. Эти образования доброкачественные, исчезают самостоятельно в случае продолжения лечения.

Минимальное увеличение риска образования кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile связано с уменьшением выделения соляной кислоты в желудке.

В период терапии лекарственными средствами, которые снижают выделение желез желудка, увеличивается сосредоточение гастрина в сыворотке крови. Из-за уменьшения выделения соляной кислоты повышается сосредоточение хромогранина А.

Фармакокинетика

Всасывание

Из желудочно-кишечного тракта средство всасывается быстро. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается, спустя 30-60 мин. Показатель способности препарата усваиваться после приема внутрь 1 раз достигает значения 30-40%. После регулярного применения 1 раз в сутки значение биодоступности повышается до показателя 60%.

Омепрозол, доходящий до места его действия в организме человека, не зависит от приема пищи.

Распределение

Показатель, при котором препарат связывается с белками плазмы, составляет 95%, Vd – 0.3 л/кг.

Обмен веществ

Определенная часть лекарственного средства подвергается воздействию пресистемного печеночного метаболизма при непосредственном участии изоэнзимов CYP2С19 и CYP3А4 с появлением неактивных метаболитов гидроксиомепразола, сульфида и сульфона. Омепрозол, который не отнесен париетальными клетками к процессу появления активных метаболитов, в полном объеме метаболизируется в печени при активном участии изоэнзимов CYP2С19 и CYP3А4.

Выведение

Уровень общего плазменного клиренса достигает 0.3-0.6 л/мин.

Период полувыведения занимает в среднем 40 мин. (от 30 до 90 мин.). С участием почек в виде продуктов метаболизма выводится примерно 80%, оставшиеся 20% – с участием кишечника.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У больных, страдающих нарушениями функций почек, или у пожилых людей не замечено существенных изменений биодоступности омепрозола.

У больных с нарушениями функций почек встречается повышение способности препарата усваиваться и существенное снижение плазменного клиренса.

Показания к применению

Омепрозол рекомендован к приему взрослыми пациентами в случае:

  • заболевания, сопровождающегося появлением язвенного дефекта в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика возобновления болезни после ремиссии);
  • состояния, вызванного патологическим забросом желудочного содержимого в пищевод вследствие нарушения функции нижнего пищеводного сфинктера;
  • гиперсекреторных состояний, к которым относят наличие стрессовых язв желудочно-кишечного тракта, системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Эллисона, множественного эндокринного аденоматоза;
  • уничтожения Helicobacter pylori зараженных людей, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (при комбинированном лечении);
  • профилактика и терапия повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота, эрозия слизистой оболочки, рана в слизистой оболочке желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • профилактика острого аспирационного пневмонита, развивающегося вследствие попадания кислого содержимого желудка в нижние дыхательные пути.

Препарат назначают детям для:

  • лечения нарушений моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны у детей после 2-х лет, вес которых превышает 20 кг;
  • лечения язвы двенадцатиперстной кишки, появившейся в результате Helicobacter pylori у детей, возраст которых превышает 4 года с весом свыше 20 кг.

Безопасность и положительный результат от применения средства в случае иных показаний у детей не выявлена.

Режим дозирования

Омепрозол употребляется внутрь за полчаса до приема пищи, запивается достаточным количеством жидкости, капсула при этом глотается (разжевывать не рекомендуется).

При невозможности больным проглотить капсулу полностью можно перемешать ее содержимое с водой (немного подкисленной), фруктовым пюре либо соком. Не растворяйте содержимое капсулы в молоке или газированных напитках. Получившаяся смесь принимается внутрь сразу после того, как она приготовится.

Дозировка для взрослых

Если у пациента наблюдается хроническое сезонное рецидивирующее заболевание желудка и двенадцатиперсной кишки, проявляющееся дефектом в слизистой оболочке, средство принимается по 20 мг 1 раз в сутки (омепрозол назначается и с целью профилактики рецидивов). Больным, хорошо переносящим другие препараты против язвы, Омез прописывают в дозировке 40 мг в сутки. Продолжительность терапии при язвенной болезни 12-перстной кишки составляет 14 дней, в случае необходимости срок продлевается до месяца; при язвенной болезни желудка – 1-2 месяца.

При нарушениях моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны, учитывая степень тяжести воспаления слизистой пищевода, принимается 20-80 мг препарата в сутки. На продолжительность основного курса лечения также влияет эзофагит, период терапии составляет 1-2 месяца. Поддерживающее лечение проводится в минимальной эффективной дозировке, в том числе по требованию, с перерывом между курсами. Длительность поддерживающей терапии устанавливается врачом.

В случае появления гиперсекреторных состояний (системный мастоцитоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, множественный эндокринный аденоматоз, синдром Золлингера-Эллисона) лекарственное средство принимается в дозировке 60 мг; если того требует ситуация, доза повышается до показателя 80-120 мг в сутки (указанная дозировка делится на 2-3 приема).

С целью уничтожения Helicobacter pylori у зараженных людей, страдающих язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, согласно рекомендаций рабочей группы Маастрихт-4, препарат может быть отнесен к таким схемам лечения:

  • Первая линия, то есть стандартная схема (тройная): 20 мг препарата дважды в сутки вместе с кларитромицином 500 мг дважды в сутки и амоксициллином 1000 мг дважды в сутки. С целью достижения лучшего результата возможен прием лекарственного средства в дозировке 40 мг (2 капсулы по 20 мг) дважды в сутки (увеличение стандартной дозировки в 2 раза) и увеличение продолжительности лечения с 1 недели до 10-14 дней.
  • Вторая линия, то есть четырехкомпонентная: используется в случае плохого результата при терапии первой линии, или в случае непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат по 120 мг четырежды в сутки + средство Омез по 20 мг дважды в сутки + тетрациклин по 500 мг четырежды в сутки + метронидазол по 500 мг четырежды в сутки. Курс терапии составляет 10 дней.
  • Третья линия, а также иные альтернативные варианты лечения прописываются с учетом исследования индивидуальной чувствительности Helicobacter pylori к препаратам, обладающим антибактериальным действием.

С целью профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, которые сопровождаются употреблением нестероидных противовоспалительных препаратов (боль или дискомфорт в верхнем отделе живота, поверхностные повреждения слизистой желудка, рана в слизистой оболочке желудка или 12-перстной кишки), для профилактики прописывают Омез в дозировке 20 мг каждый день за полчаса до первого приема пищи на протяжении всего лечения НПВП; для лечения – в дозировке 20 мг дважды в сутки  или 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 1-2 месяцев.

Если целью ставится профилактика острого аспирационного пневмонита, принимается 40 мг 1 раз.

Дозировка для пациентов детского возраста

При наличии нарушений моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны детям после 2-х лет и весом более 20 кг прописывается прием Омеза в дозировке 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 1-2 месяцев. Оптимальная дозировка препарата для лечения нарушений моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны в педиатрии  составляет 0.7-3.3 мг/кг/сут.

В случае образования язвы 12-перстной кишки, которая вызвана Helicobacter pylori, пациентам детского возраста после 4-х лет весом более 20 кг прописывают Омез в дозировке 20 мг 1 раз в сутки вместе с препаратами, обладающими антибактериальным действием. Оптимальнаой дозировкой действующего вещества в схемах уничтожения Helicobacter pylori в педиатрии считается 1-2 мг/кг/сут.

Другие категории пациентов

Больные, которые жалуются на нарушения функции почек, в изменении дозировки не нуждаются.

У людей, страдающих нарушением функции печени, повышается клиренс и способность действующего вещества усваиваться. Это свидетельствует о том, что педиатрическая дозировка должна составлять не более 20 мг в сутки.

У пожилых людей скорость метаболизма омепрозола уменьшается, однако в изменении дозировки необходимости нет.

Побочное действие

Частота образования негативных последствий от приема лекарства определена по такой схеме:

  • >1/10 – очень часто;
  • ≥1/100, <1/10 – часто;
  • ≥1/1000, <1/100 – не очень часто;
  • ≥1/10 000, <1/1000 – в редких случаях;
  • <1/10 000 – очень редко, сюда относятся и единичные случаи.

Нарушения, развивающиеся со стороны кроветворения

Проявляются редко:

  • снижение числа циркулирующих лейкоцитов < 4000/мкл;
  • снижение количества тромбоцитов ниже 150⋅109/л, что сопровождается повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений;
  • гипохромная микроцитарная анемия, возникающая у пациентов детского возраста.

Проявляются крайне редко:

  • снижение уровня лейкоцитов (менее 1·109/л) за счет гранулоцитов (менее 0,75·109/л) и моноцитов, повышение восприимчивости организма к бактериальным и грибковым инфекциям;
  • дефицит (различной степени) эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;
  • увеличение числа эозинофилов в периферической крови >500/мкл.

Нарушения, развивающиеся со стороны иммунитета

Проявляются редко:

  • лихорадка, отек глубоких слоев дермы и подкожных тканей;
  • аллергическая реакция немедленного типа, состояние резко повышенной чувствительности организма, развивающееся при повторном введении аллергена (то есть реакции гиперчувствительности).

Нарушения, развивающиеся со стороны метаболизма

Проявляется редко – состояние, при котором концентрация ионов натрия в плазме крови падает ниже 135 ммоль/л (в норме — 136 -142 ммоль/л).

Частота не определена – снижение концентрации магния в сыворотке крови, которое в запущенных случаях приводит к гипомагниемии, гипокалиемии.

Нарушения, развивающиеся со стороны психики

Нечасто – нарушение сна, которое проявляется субъективным ощущением недостаточного или некачественного сна.

Редко – депрессивные состояния, повышенная нервная возбудимость, остро развивающееся обратимое состояние когнитивной недостаточности.

Очень редко – агрессивные состояния; ложные либо искаженные образы и явления, обманчивое чувственное восприятие мира.

Нарушения, развивающиеся со стороны нервной системы

Часто – болезненные ощущения в области головы.

Не очень часто – головокружения; субъективные ощущения покалывания, жжения, ползания мурашек; постоянное или периодическое желание уснуть во время, не предназначенное для сна.

Редко – состояние, которое меняет у пациента нормальное чувство вкуса.

Нарушения, развивающиеся со стороны зрительной системы

Редко – размытое зрение.

Нарушения, развивающиеся со стороны органов слуха, и лабиринтные нарушения

Не очень часто – нарушение способности различать и обрабатывать звуковую информацию; внезапное ощущение потери равновесия или движения окружающего пространства перед глазами.

Нарушения, развивающиеся со стороны органов дыхания

Редко – свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность.

Нарушения, развивающиеся со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Часто – абдоминальный болевой синдром; запор; расстройство кишечника; избыточное скопление газов в кишечнике; рвотный рефлекс; тошнота.

Редко – недостаточная выработка слюны; воспаление слизистой оболочки ротовой полости; гастроинтестинальный кандидоз; редкая форма воспалительного заболевания толстой кишки, для которой характерны особые изменения в толстой кишке.

Единичные случаи – появление желудочных гландулярных кист из-за продолжительной терапии при совместном приеме с кларитромицином (результат ингибирования выделения соляной кислоты отличается доброкачественно, обратимой формой).

Нарушения, развивающиеся со стороны печени и желчевыводящих путей

Не очень часто – увеличение активности печеночных энзимов и щелочной фосфатазы (носит обратимый характер).

Редко – инфекционное заболевание печени, вызванное вирусом гепатита типа B (с желтухой или без таковой); нарушения одной или нескольких функций печени, появляющиеся вследствие повреждения ее паренхимы; невоспалительные заболевания головного мозга у больных с предшествующими болезнями печени.

Нарушения, развивающиеся со стороны кожи и подкожных тканей

Не очень часто – заболевание эпидермиса, характеризующееся воспалением кожи вследствие контакта с внешними раздражителями (аллергенами); ощущение, вызывающее потребность расчесывать кожу; патологические элементы на коже и слизистых оболочках, отличающиеся от нормальной кожи (слизистой оболочки) цветом, текстурой, внешним видом; крапивница.

Редко – нарушение синхронности волосяных циклов и интенсивная утрата волос; реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после ультразвукового излучения; полиморфное острое заболевание, чаще инфекционно-аллергического и токсико-аллергического происхождения; тяжелые кожные реакции гиперчувствительности.

Нарушения, развивающиеся со стороны костно-мышечной системы

Не очень часто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, которые зависят от образования остеопороза.

Редко – заболевание, которое выражается болью в суставах, но в отличие от артритов не сопровождается воспалительными процессами и/или изменением подвижности; боли в мышцах, возникающие не только в напряженном состоянии, но и в покое; состояние, для которого характерна быстрая утомляемость мышц.

Нарушения, развивающиеся со стороны мочевыделительной системы

Редко – неспецифический, атипичный воспалительный процесс в почках, который невосприимчив традиционной антибиотикотерапии.

Нарушения, развивающиеся со стороны половой системы и органов молочной железы

Редко – гинекомастия.

Другое

Не очень часто – состояние, при котором ощущается меньше энергии и сил, чем обычно, физическое и/или ментальное истощение.

Редко – гипергидроз; отеки, встречающиеся на руках, ногах.

При появлении негативных последствий, отсутствующих в этой инструкции, больной должен безотлагательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

Препарат рекомендован к приему в случае:

  • увеличенной чувствительности к действующему веществу, замещенным бензимидазолам либо иной составляющей препарата;
  • недостатка сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за нахождения в составе препарата сахарозы);
  • приема у пациентов детского возраста без учета случаев, когда препарат рекомендован при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей после 2-х лет и язвы 12-перстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, у детей после 4-х лет;
  • совместного приема с позаконазолом, эрлотинибом, атазанавиром и нелфинавиром.

В случае образования остеопороза, средство прописывается с особой осторожностью.