Предуктал ОД капс.пролонг.80мг №30 118115

Предуктал ОД капс.пролонг.80мг №30 118115

1073

Препарат в наличии

Характеристики

  • Производитель: Сервье
  • Бренд: Предуктал
  • Действующее вещество: Триметазидин
  • Форма выпуска: капсулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь
  • Синонимы: Ангиозил ретард, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм, Кардитрим, Метагард, Предизин, Римекор, Тримектал, Тримет, Триметазид, Триметазидин, Триметазидина дигидрохлорид.

Лекарство относится к группе антиангинальных средств. Выпускается в форме белых желатиновых капсул с красно-оранжевой крышкой, на которой нанесен логотип и маркировка. Внутри находятся белые круглые гранулы, состоящие из триметазидина дигидрохлорида (основное вещество), гипромеллоза, сахарозы и кукурузного крахмала. Отпускается в аптечной сети по рецепту, в картонных упаковках по 9 или 10 штук. Хранить рекомендуется при комнатной температуре.

Фармакологическое действие

Триметазидин поддерживает внутриклеточный метаболизм в условиях кислородного голодания, сохраняя уровень АТФ достаточным, для беспрепятственного трансмембранного переноса ионов натрия и калия. Помимо этого, действующее вещество избирательно подавляет фермент 3-кетоацил-КоА-тиолазу, необходимый, для окисления жирных кислот. Что приводит к усилению расщепления глюкозы и, как следствие,  защите кардиомиоцитов от ишемии.

Основные фармакодинамические свойства препарата:

  • Поддержка энергетического обмена в нервной и сердечной ткани.
  • Сохранение нормального ионного транспорта, предотвращение накопления продуктов распада жирных кислот за счет переключения метаболизма.
  • Снижение количества нейтрофилов в пораженном участке миокарда, путем торможения их миграции и инфильтрации ткани.
  • Уменьшение площади ишемии.
  • Не ведет к гемодинамическим нарушениям.

У пациентов со стенокардией, принимающих триметазидин, отмечается:

  • Увеличение толерантности сердечной мышцы к физической нагрузке после 2 недель терапии.
  • Укорачивает люфт колебаний артериального давления, не вызывая тахикардии.
  • Уменьшает частоту и длительность приступов стенокардии.
  • Улучшает сократительную функцию миокарда левого желудочка у пациентов с ДКМП.

Клинические исследования доказали эффективность лекарства как в монотерапии, так и в комбинации с другими  антиангинальными препаратами. Выборка из 426 пациентов получала лечение триметазидином (по 60 мг в сутки) и метапрололом (по 50 мг 2 раза в сутки) в течение трех месяцев. Нагрузочные тесты показали лучшие результаты, чем у контрольной группы.

Вторая выборка, на 223 человека, получала триметазидин (по 35мг 2 раза в сутки) и атенолол (по 50 мг в день) два месяца. Это привело к удлинению времени развития ишемии и снижению количества приступов стенокардии, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Третья группу из 1962 человек разделили на тех, кто принимал триметазидин по 70 и 140 мг в сутки соответственно, в сочетании с атенололом (50 мг в сутки). Явных преимуществ у разных дозировок выявлено не было.

Фармакокинетика

После употребления лекарства, максимальная концентрация его в крови наступает через 14 часов за счет постепенно высвобождения действующего вещества из гранул. До следующего приема капсулы насыщенность плазмы препаратом сохраняется на уровне 75%. Равновесие концентрации достигается на третьи сутки от начала лечения.

У триметазидина низкая способность связываться с белками крови, но он хорошо распределяется в тканях организма. Выводится почками без метаболических метаморфоз. У молодых добровольцев время экскреции половинной дозы – 7 часов, у людей после 65 лет – 12 часов.

У пожилых пациентов и лиц с нарушением функции мочевыделительной системы, наблюдается увеличение экспозиции препарата на 1,3 раза. При клиренсе креатинина ниже 30 мл в минуту, прослеживается сохранение концентрации триметазидина в 3,1 раза.  Исследования, касательно метаболизма лекарства у детей до 18 лет, не проводились.

Показания к применению

Используется для лечения ишемической болезни сердца, в качестве профилактической меры от приступов стенокардии. Пригоден для монотерапии и в комбинации с другими препаратами этой группы.

Режим дозирования

Принимать утром, вовремя приема пищи, по одной капсуле. Глотать капсулу целиком, запивая водой. Минимальная продолжительность лечения составляет 12 недель.

Пациентам, со сниженной функцией почек, рекомендуется уменьшить дозу до 35 мг в сутки (имеется отдельная форма выпуска). Людям с тяжелой печеночной недостаточностью, назначать с осторожностью, так как нельзя исключить токсическое воздействие триметазидина.

Побочное действие

  • ЖКТ: у одного из десяти испытуемых наблюдается дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея. В крайне редких случаях – запор.
  • ЦНС: основная жалоба – головокружение, в исключительных ситуациях тремор, неустойчивость при ходьбе, повышение тонуса мышц, инсомнии.
  • ССС: экстрасистолия, тахикардия, сердцебиение, резкое падение АД (особенно при изменении положения тела), чувство жара на лице.
  • Печень и желчные пути: крайне редко вызывает гепатит.
  • Кожа и ПЖК: сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек.
  • Общая астенизация.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
  • Присутствие в анамнезе паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног» или других неврологических нарушений.
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту.
  • Наличие ферментопатий, связанных с непереносимостью глюкозы и/или сахарозы.
  • Возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Особые указания

Препарат нельзя назначать  для купирования острых приступов ИБС, а также пациентам с нестабильной стенокардией в начале терапии. Так как клинически значимые улучшения наблюдаются только спустя три месяца от начала приема лекарства, «Предуктал ОД» не используют на догоспитальном этапе лечения инфаркта миокарда. Если на фоне приема триметазидина все-таки развился приступ стенокардии, врачу следует пересмотреть схему назначений и адаптировать ее на текущее состояния сердечной мышцы.

Пациентов с дебютом паркинсонизма или наличием отягощенной наследственности по двигательным неврологическим нарушениям, следует регулярно обследовать совместно с неврологом и отменить препарат при появлении первых симптомов, либо ухудшении имеющихся. Осложнения проходят спустя четыре месяца после перехода на другие лекарства. Известны случаи падения из-за неустойчивости походки, головокружения или резкого падения давления на фоне терапии триметазидина.

Рекомендуется назначать половинную дозу препарата людям с нарушением экскреторной функции почек, а также печеночной недостаточностью. Следует помнить об угрозе побочных эффектов у пациентов с недостаточностью ферментов, расщепляющих фруктозу, глюкозу и сахарозу.

Так как во время клинических исследований были зарегистрированы случаи сонливости, головокружения, нарушения координации, больным, принимающим Предуктал ОД, не следует управлять транспортными средствами, а также заниматься работой, требующей концентрации внимания и высокой скорости реакции.

В случае злоупотребления лекарством специфического антидота не разработано, проводится симптоматическая терапия. Взаимодействие триметазидина с лекарственными средствами из других групп неизвестно, поэтом пациенты должны сообщать врачу о назначениях других специалистов.